„FDA პასუხისმგებელია იმის უზრუნველსაყოფად, რომ ახალი თამბაქოს პროდუქტები გაივლიან შესაბამის მარეგულირებელ განხილვის პროცესს, რათა დადგინდეს, შეესაბამება თუ არა ისინი კანონის საზოგადოებრივი ჯანდაცვის სტანდარტებს, სანამ ისინი ბაზარზე გამოვა.თუ პროდუქტი არ აკმაყოფილებს კონკრეტულ სტანდარტს, მაშინ სააგენტო გასცემს ბრძანებას მარკეტინგული განაცხადის უარყოფის შესახებ.არალეგალურია ახალი თამბაქოს პროდუქტის გაყიდვა შეერთებულ შტატებში, რომელსაც არ აქვს FDA-ს მარკეტინგული ავტორიზაცია.
ჩვენი ერთ-ერთი მთავარი პრიორიტეტია იმის უზრუნველყოფა, რომ მწარმოებლები პასუხისმგებელნი არიან თამბაქოს არაავტორიზებული ნაწარმის მარკეტინგზე.დღევანდელი ქმედება გვიჩვენებს, რომ ჩვენ პრიორიტეტად ვანიჭებთ თამბაქოს ნაწარმის მწარმოებლების წინააღმდეგ აღსრულებას, რომლებმაც მიიღეს უარყოფითი ქმედება მათ განაცხადზე, როგორიცაა მარკეტინგული უარის თქმის ორდერი ან უარის გაგზავნა შეტყობინებაზე და განაგრძობენ ამ არაავტორიზებული პროდუქტების უკანონო გაყიდვას, ისევე როგორც იმ პროდუქტებს, რომლებზეც მწარმოებლები ვერ შეძლეს. მარკეტინგული განაცხადის წარდგენა.
ჩვენი პასუხისმგებლობაა დავრწმუნდეთ, რომ თამბაქოს ნაწარმის მწარმოებლები იცავენ კანონს საზოგადოებრივი ჯანმრთელობის დასაცავად და ჩვენ გავაგრძელებთ კომპანიების პასუხისმგებლობას კანონის დარღვევისთვის.”
დამატებითი ინფორმაცია
● დღეს აშშ-ის სურსათისა და წამლების ადმინისტრაციამ გამაფრთხილებელი წერილები გაუგზავნა 20 კომპანიას იმის გამო, რომ აგრძელებენ ნიკოტინის ელექტრონული მიწოდების სისტემის (ENDS) პროდუქტების უკანონო გაყიდვას, რომლებიც მარკეტინგის უარყოფის ორდერებს (MDOs) ექვემდებარება.ეს არის პირველი გამაფრთხილებელი წერილები, რომლებიც გაცემულია იმ პროდუქტებისთვის, რომლებიც ექვემდებარება MDO-ს განსაზღვრას მათი თამბაქოს პროდუქტების წინამდებარე განაცხადების (PMTAs) შესახებ.
● FDA-მ ასევე გასცა გამაფრთხილებელი წერილები დღეს თამბაქოს ნაწარმის უკანონო მარკეტინგის გამო ერთ კომპანიას, რომელმაც მიიღო უარის წარდგენაზე (RTF) დადგენილებები PMTA-ზე, ერთ კომპანიაზე, რომელმაც მიიღო RTF და MDO დადგენილებები თავის PMTA-ზე და ექვს კომპანიას, რომლებმაც არ წარადგინეს. ნებისმიერი პრემარკეტული აპლიკაცია.
● ერთობლივად, ამ 28 კომპანიამ FDA-ში 600000-ზე მეტი პროდუქტის სიაში შეადგინა.
● 23 სექტემბრის მდგომარეობით, FDA-მ გამოუშვა სულ 323 MDO, რაც შეიცავს 1,167,000-ზე მეტ არომატიზებულ ENDS პროდუქტს.
● FDA გააგრძელებს აღსრულების პრიორიტეტს იმ კომპანიების მიმართ, რომლებიც ყიდიან ENDS პროდუქტებს საჭირო ავტორიზაციის გარეშე – განსაკუთრებით იმ პროდუქტებს, რომლებსაც აქვთ ახალგაზრდების გამოყენების ან დაწყების ალბათობა.
გამოქვეყნების დრო: იან-10-2022
