მონაცემები აჩვენებს ახალგაზრდებს, არამწეველებს და ყოფილ მწეველებს, ნაკლებად სავარაუდოა, რომ წამოიწყონ ან განაახლონ თამბაქოს მოხმარება ამ პროდუქტებით
დღეს, აშშ-ს სურსათისა და წამლების ადმინისტრაციამ გამოაცხადა, რომ მან დაუშვა ოთხი ახალი პერორალური თამბაქოს პროდუქტის მარკეტინგში, რომლებიც წარმოებულია შპს US Smokeless Tobacco Company-ს მიერ, ბრენდის სახელით Verve.FDA-ს მიერ კომპანიის თამბაქოს პროდუქტების წინა ბაზარზე არსებული აპლიკაციების (PMTAs) არსებული სამეცნიერო მტკიცებულებების ყოვლისმომცველი მიმოხილვის საფუძველზე, სააგენტომ დაადგინა, რომ ამ პროდუქტების მარკეტინგი შეესაბამებოდა ნორმატიულ სტანდარტს, „საზოგადოებრივი ჯანმრთელობის დაცვისთვის შესაბამისი“.ეს მოიცავს მონაცემების მიმოხილვას, რომელიც აჩვენებს, რომ ახალგაზრდები, არამწეველები და ყოფილი მწეველები ნაკლებად სავარაუდოა, რომ წამოიწყონ ან განაახლონ თამბაქოს მოხმარება ამ პროდუქტებით.ოთხი პროდუქტია: Verve Discs Blue Mint, Verve Discs Green Mint, Verve Chews Blue Mint და Verve Chews Green Mint.
„თამბაქოს ახალი პროდუქტების უზრუნველყოფა FDA-ს მიერ მტკიცე შეფასების წინამარკეტში არის ჩვენი მისიის მნიშვნელოვანი ნაწილი, დავიცვათ საზოგადოება, განსაკუთრებით ბავშვები.მიუხედავად იმისა, რომ ეს არის პიტნის არომატული პროდუქტები, FDA-სთვის წარდგენილი მონაცემები აჩვენებს, რომ ამ კონკრეტული პროდუქტების ახალგაზრდების მიღების რისკი დაბალია და მკაცრი მარკეტინგული შეზღუდვები ხელს შეუწყობს ახალგაზრდების ზემოქმედების თავიდან აცილებას,” - თქვა მიჩ ზელერმა, ჯდ, FDA-ს თამბაქოს პროდუქტების ცენტრის დირექტორმა. .„მნიშვნელოვანია, რომ მტკიცებულებები აჩვენებს, რომ ამ პროდუქტებს შეუძლიათ დაეხმარონ დამოკიდებულ მწეველებს, რომლებიც იყენებენ ყველაზე მავნე წვის პროდუქტებს, მთლიანად გადავიდნენ პოტენციურად ნაკლები მავნე ქიმიკატების შემცველ პროდუქტზე.
Verve პროდუქტები არის პერორალური თამბაქოს პროდუქტები, რომლებიც შეიცავს თამბაქოსგან მიღებულ ნიკოტინს, მაგრამ ისინი არ შეიცავს დაჭრილ, დაფქულ, ფხვნილ ან ფოთლოვანი თამბაქოს.ოთხივე პროდუქტს ღეჭავენ და შემდეგ უგდებენ, ვიდრე გადაყლაპავენ, როგორც კი მომხმარებელი დაასრულებს პროდუქტს.დისკები და საღეჭი ნაწილები განსხვავდება მათი ტექსტურით.ორივე მოქნილია, მაგრამ დისკები მყარია, საღეჭი კი რბილი.ეს პროდუქტები განკუთვნილია თამბაქოს ზრდასრული მომხმარებლებისთვის.
ახალი თამბაქოს პროდუქტების ავტორიზაციამდე PMTA გზაზე, FDA-მ კანონით უნდა გაითვალისწინოს, სხვა საკითხებთან ერთად, თამბაქოს ნაწარმის ამჟამინდელი მომხმარებლების შეწყვეტის ალბათობა და იმის ალბათობა, რომ ამჟამინდელი არამომხმარებლები დაიწყებენ თამბაქოს ნაწარმის გამოყენებას.კვლევა აჩვენებს დაბალ ალბათობას, რომ ახალგაზრდებმა, არამწეველებმა ან ყოფილმა მწევლებმა წამოიწყონ ან განაახლონ თამბაქოს მოხმარება Verve-ს პროდუქტებით.Verve-ს პროდუქტების ამჟამინდელი მომხმარებლები და მომხმარებლები, რომლებიც მთლიანად გადადიან Verve-ზე, ჩვეულებრივ ექვემდებარებიან ნაკლებ მავნე და პოტენციურად მავნე კომპონენტებს სიგარეტთან და სხვა უკვამლო თამბაქოს პროდუქტებთან შედარებით.სააგენტომ გამოაქვეყნა გადაწყვეტილების მოკლე შინაარსი, რომელიც შემდგომში აღწერს ამ ოთხი პროდუქტის მარკეტინგული შეკვეთების გაცემის საფუძველს.
დღეს გაცემული მარკეტინგული ავტორიზაცია იძლევა ოთხი თამბაქოს ნაწარმის ლეგალურად გაყიდვას ან დისტრიბუციას შეერთებულ შტატებში, მაგრამ ეს არ ნიშნავს რომ პროდუქტები უსაფრთხოა ან „FDA დამტკიცებულია“, რადგან არ არსებობს უსაფრთხო თამბაქოს ნაწარმი.
გარდა ამისა, FDA აწესებს მკაცრ შეზღუდვებს იმის შესახებ, თუ როგორ ხდება Verve პროდუქტების გაყიდვა, მათ შორის ვებსაიტებისა და სოციალური მედიის პლატფორმების საშუალებით, რათა უზრუნველყოს მარკეტინგი მხოლოდ მოზრდილებზე.FDA შეაფასებს ახალ ხელმისაწვდომ მონაცემებს პროდუქტებთან დაკავშირებით პოსტმარკეტინგული ჩანაწერებისა და მარკეტინგის შეკვეთაში მოთხოვნილი ანგარიშების მეშვეობით.კომპანია ვალდებულია რეგულარულად წარუდგინოს FDA-ს ინფორმაცია ბაზარზე არსებული პროდუქტების შესახებ, მათ შორის, მაგრამ არ შემოიფარგლება, მიმდინარე და დასრულებული სამომხმარებლო კვლევების, რეკლამის, მარკეტინგული გეგმების, გაყიდვების მონაცემების, მიმდინარე და ახალი მომხმარებლების შესახებ ინფორმაციის, წარმოების ცვლილებების ჩათვლით. და არასასურველი გამოცდილება.
FDA გააუქმებს მარკეტინგულ შეკვეთას, თუ დაადგენს, რომ პროდუქტის მარკეტინგის გაგრძელება აღარ არის მიზანშეწონილი საზოგადოებრივი ჯანმრთელობის დაცვისთვის, მაგალითად, ახალგაზრდების მიერ პროდუქტის მნიშვნელოვანი ათვისების შედეგად.
სააგენტო აგრძელებს თამბაქოს ნაწარმის ათასობით განაცხადის ბაზრობამდე მიმოხილვას და რჩება საზოგადოებასთან კომუნიკაციის მიდგომა პროგრესის შესახებ, მათ შორის მარკეტინგული უარის თქმის შესახებ ბრძანებების გაცემა მილიონზე მეტი არომატიზირებული ელექტრონული სიგარეტის პროდუქტზე, რომელსაც არ გააჩნდა საკმარისი მტკიცებულება, რომ მათ აქვთ სარგებელი. ზრდასრული მწეველებისთვის საკმარისია საზოგადოებრივი ჯანმრთელობის პრობლემების დასაძლევად, რომლებიც წარმოიქმნება კარგად დოკუმენტირებული და მნიშვნელოვანი მიმზიდველობით ახალგაზრდებისთვის.
გამოქვეყნების დრო: იან-10-2022
